更衣室的設置
換鞋區(脫衣服)、換幹凈衣服(穿無菌服)、氣閘(洗手、消毒)等不同階段換衣服的房間分開,最後壹個氣閘會隔離換鞋區和生產區的氣流。
更衣分級
最新的GMP要求,更衣後階段的靜態水平應與其對應的潔凈區的潔凈度水平相壹致,而更衣後階段是指穿著潔凈服和後續的氣閘,這些區域的潔凈度水平與其所服務的生產區域的水平相壹致,而更衣前階段作為凈化更衣的輔助區域, 需要送入凈化設備的空氣過濾器過濾後的空氣中,有壹定的換氣次數和壓力,但屬於非分級區。
敷料區的壓差
作為人們進出無塵生產區的通道,壓差(氣流方向)基本上是從上級區域流向下級區域,相鄰氣閘室之間的壓差為5 Pa,這樣潔凈區和非潔凈區的壓差不會太高,只要控制不同潔凈區之間、潔凈區和非潔凈區之間的壓差大於10 Pa即可。如果壓差過大,通過門的漏風會增加,同時要求建築隔斷的強度。
更衣室壓差監控
因為更衣後部分(穿潔凈服+氣閘)的潔凈度水平與生產區壹致,所以必須監測這兩個區域的壓差,所以這兩個房間與其他區域之間會設置壓差表。另外,根據潔凈區和非潔凈區壓差必須大於10 Pa的要求,該區域與敷料前部的壓差應大於10 Pa。
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