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化妝品無塵車間裝修有什麽要求?

化妝品生產企業的生產車間原則上應設置如下:原料間、生產間、半成品儲存間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清洗、消毒、幹燥、儲存間、成品倉庫、檢驗間、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區,防止交叉汙染。

化妝品GMP潔凈室作為壹種“受控環境”,具有不同於其他建設項目的特點。雖然任何壹個建設項目都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但化妝品GMP潔凈室需要通過調試、檢測、綜合評價來確認,絕不能草率投產。

化妝品無塵車間建設應遵循的要求;

(1)生產過程中產生粉塵或使用有害、易燃易爆原料的產品,必須使用單獨的生產車間。

(2)制造、灌裝、包裝間總面積不小於100平方米,人均建築面積不小於4平方米,車間凈高不小於2.5米。

(3)地面應平整、耐磨、防滑、無毒、不透水,便於清洗消毒。要清掃的工作區域地面要有坡度,無積水,最低處要設置幹凈的地漏。

(4)空氣凈化裝置生產車間,進風口應遠離出風口,進風口離地面高度不應低於2米,附近不應有汙染源。如采用紫外線消毒,紫外線消毒燈的強度應不低於70微瓦/平方厘米,並設置為30瓦/10平方米,懸掛於距地面2.0米處。

(5)生產車間空氣中細菌總數不應超過1,000個/m3。在化妝品的生產、放置、灌裝和包裝過程中,含有細菌的空氣容易對產品造成二次汙染。根據新版《化妝品生產企業衛生標準》的要求,生產車間空氣中細菌總數不得超過1,000個/m3。同時,半成品儲存間、灌裝間和清洗間應保持清潔。

化妝品無塵車間技術參數要求

(1)換氣次數:

(2) 10萬班10-15次/小時;

(3)萬級15-25次/小時;

(4) 50-52次/小時,以千為單位;

(5)百級控制臺截面風速0.25-0.35米/秒;

(6)壓差:主廠房對相鄰房間≥5pa;

(7)氣溫:> 16℃冬季±2℃;夏季< 26℃±2℃;

(8)相對濕度:45-65%(RH);

(9)噪聲:≤65dB(a);

(10)新風補充:總送風量的20%-30%;

(11)照度:≥300Lux

(12)氣流→壹次空氣處理→中間空氣處理→表冷器→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走灰塵(細菌)→回風風道→新風,壹次空氣處理。重復以上過程,達到凈化的目的。

(13)化妝品行業管理是審批加備案制的監管制度。備案制是針對國產皮革化妝品的,必須經過嚴格的審查程序才能上市。化妝品生產企業必須取得衛生許可證和生產許可證,這與國際上對化妝品的管理有很大不同。