二。設定許可的法律法規依據(1)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範實施細則》、《藥品經營許可證管理辦法》？
第三，許可條件
(壹)企業法定代表人或者企業負責人、質量管理負責人沒有《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定的情形；
(二)具有法律認可的藥學技術人員；其中，在市區設立零售藥店必須配備2名具有藥師以上職稱的藥學技術人員，其中1為質量負責人；鄉鎮零售藥店的設立必須配備1藥學技術人員。
(三)有與經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境；其中，市區零售藥店營業面積不得低於40平方米。鎮內零售藥店營業面積不得少於30平方米，村內零售藥店營業面積不得少於20平方米。
(四)有保證所經營藥品質量的規章制度。
(五)有保證所經營藥品質量的規章制度。
(六)符合GSP的要求。？
四。許可程序
(壹)申請編制的，申請人應當在受理窗口提交編制申請材料，受理後到市美國食品藥品監督管理局進行審核並出具意見，然後在窗口領取審批結果。
(二)申請受理，申請人已完成準備，並向受理窗口提交了受理申請材料。驗收後，到市美國食品藥品監督管理局組織檢查，經市美國食品藥品監督管理局審核後，到窗口領取審批結果。？
動詞 （verb的縮寫）申請材料
(1)申請編制？申請人向市美國食品藥品監督管理局申請籌建，並提交以下材料:(壹式兩份)1。創業申請報告。說明申請人的基本情況、開辦原因、企業性質、經營地址、範圍、人員配備、設備設施等。
2.工商行政管理部門出具的新企業名稱預先登記核準通知書。
3.法定代表人(企業負責人):a .身份證、暫住證或戶口本b .任職通知(國有、集體、股份制企業)。
4.藥學技術人員:a .身份證、暫住證或戶口簿；b .職業資格和職稱證書；c .勞動合同和聘書；d、在職在崗證明材料。
5、管理倉庫場地的產權證明和租賃協議，或產權證明。
6、質量管理體系目錄。？
1.驗收和認證申請。
2.藥品經營企業許可證(零售)申請表。
3、企業自檢報告。
4、法定代表人(企業負責人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品相關法律法規培訓證明、簡歷。
5、與業務相適應的註冊藥學專業技術人員職稱證書、失業證、身份證等復印件，藥學專業技術人員的聘書、勞動合同。
6.營業場所和倉庫使用證明材料。
7、各種管理規章制度(特別是藥品質量管理制度)。
8.營業場所藥品分類陳列方案示意圖。
9.適合經營藥品的設施和設備目錄。？
10，其他需要提供的信息。
不及物動詞材料要求:申請材料應真實完整，打印或復印在A4紙上，標明內容和頁碼，裝訂成冊。
7.下載申請表。
擴展數據:
開辦藥品零售企業，應當具備下列條件:
1.從業人員熟悉藥事管理法律法規，企業法定代表人、負責人、質量負責人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定的情形；？
2、藥品零售企業有良好的衛生環境，配備與經營規範相適應的設施設備。？
3、藥品零售企業制定保證藥品質量的規章制度，具有滿足當地消費者需求的能力，並能保證藥品24小時不間斷銷售。？
4.營業場所最低要求:在縣城主要街道設立藥品零售(連鎖店)企業，營業面積不低於100平方米；在鄉鎮開設的營業面積不少於40平方米，村藥品零售企業營業面積不少於20平方米；在實現電子信息技術訂購藥品、有可靠的藥品供應渠道、藥品售出後得到及時補充的前提下，不需要設立倉庫。？
5.對企業質量負責人的最低要求:縣級單體藥店應具備藥師資格，鄉鎮連鎖店和鄉、村級單體藥店應具備藥師以上技術職稱，村級連鎖店可由經過培訓取得村級藥店藥學從業人員資格證的高中畢業生擔任。？
6.藥房的所有員工都獲得了在職培訓的資格證書。？
需要提供的材料:？
1.申請籌建時應當提交下列材料:
1、身份證、學歷證書、職稱證書復印件、擬任企業負責人簡歷；？
2.擬設企業質量負責人和專業技術人員的身份證和職稱證書復印件及簡歷；
3.擬經營藥品範圍的說明(相當於申請報告)；？
4、擬設藥店的地理位置圖；？
5.擬設經營場所和倉庫的示意圖(註明使用面積)；？
6、營業場所、倉庫配備的設施設備；？
7.擬設藥店所有人員資格證書復印件，村級藥店申請人中的藥學從業人員須提供藥學從業人員資格證書復印件。？
8、行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明。
國家醫藥產品監督管理局-藥品經營許可證管理辦法