1.第二類醫療器械經營備案表和營業執照復印件；
2 .法定代表人、企業負責人和質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件；
3.組織機構和部門設置、業務範圍和經營方式的說明；
4.經營場所及倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或租賃協議(附房屋產權證)復印件(不同地區對經營場所面積要求不同)；
5 .營業設施、設備目錄、經營質量管理體系、工作程序等文件，以及其他證明材料。
什麽時候可以不去居委會備案？
新冠肺炎疫情完全結束後，妳就不用去居委會備案了。
這是自新冠肺炎疫情爆發以來，國家為保護公民健康，確保其健康和安全而采取的壹項流行病措施。
疫情以來，向社區報告的措施有效保障了疫情中公民的身體安全和健康，這是壹個顯而易見的結果。因此，只要疫情還存在，就要積極配合國家、政府和社區工作人員做好報告工作。
本地備案需要出國嗎？
疫情發生前出國的，不用向當地報告。現在出國旅遊很普遍，也很自由。有個人護照，辦理相關簽證就可以出國。然而，疫情爆發後，許多海關被關閉，出國受到嚴格限制。疫情期間需要到當地派出所報案，也方便取得聯系。