實時熒光定量pcr儀屬於醫療器械管理嗎？

您好，實時熒光定量pcr儀，由熒光定量系統和計算機組成，用於監測流通過程中的熒光。連接到實時設備的計算機收集熒光數據。數據通過開發的實時分析軟件以圖表的形式顯示出來。原始數據被繪制成熒光強度對循環次數的圖。收集原始數據後，就可以開始分析了。實時設備的軟件可以對采集的數據進行歸壹化處理，以彌補背景熒光的差異。標準化後，可以設置閾值水平，這是分析熒光數據的水平。

實時熒光定量pcr儀屬於三類醫療器械來管理，無論是生產還是銷售都需要經過國家相關部門的嚴格審核和監管。