註冊醫療器械有限公司註冊號代碼:醫療器械註冊號由六部分組成,基本排列為:X(X)1美國食品藥品監督管理局(X2)字XXXX3No。X4XX5XXXX6。
其中,X1是註冊審批部門所在地的簡稱。中國境內第三類醫療器械,境外醫療器械和臺灣省、香港、澳門地區醫療器械指定為“中國”。
我國第二類醫療器械是指註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市。我國第壹類醫療器械是註冊審批部門所在省、自治區、直轄市的簡稱加上設區的市級行政區域的簡稱。
註冊醫療器械有限公司II類:
應控制其安全性和有效性的醫療器械。壹般由省食品藥品監督管理局審批並頒發註冊證。比如:體溫計、血壓計、避孕套(避孕套)等等。國家先後發布了兩批無需辦理《醫療器械經營企業許可證》的二類醫療器械。第壹批有十三個。
其產品有:體溫計、血壓計、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、磁療儀、家用血糖儀、血糖試紙、妊娠診斷試紙(早孕試紙)、避孕套、避孕帽、輪椅、醫用無菌紗布。
第二批不需要辦理《醫療器械經營企業許可證》的產品有6種:電子血壓計、梅花針、三棱針、針灸針、排卵試紙、便攜式制氧機。