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二類醫療器械經營許可證怎麽辦理?

辦理流程:先在工商局辦理營業執照,登記為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合夥企業等。個體工商戶不得辦理備案憑證。然後去質監局辦理組織機構代碼證。最後在中國食品藥品監督管理局網站註冊賬號,網上申報。醫療器械備案網上申請需提交的電子材料。

根據《醫療器械監督管理條例》規定,凡從事第二類醫療器械經營的單位,均需到所在地市級食品藥品監督管理部門備案。二類醫療器械是否具有中度風險,需要進行控制和管理,以確保其安全性和有效性。

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