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賣kn95口罩需要什麽資質?

口罩屬於備案的二類醫療器械,包括普通防護服,體溫計,非人體植入物屬於二類醫療器械,申請二類醫療器械就夠了。

需要辦理的手續:營業執照、組織機構代碼證復印件;法定代表人、企業負責人和質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件;組織結構和部門設置的說明;經營範圍和經營方式的說明。

經營場所和倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或租賃協議(附房屋產權證)復印件;營業設施和設備目錄;管理質量體系和工作程序等文件的目錄;計算機信息管理系統的基本介紹和功能描述;證明代理人授權的其他文件。

辦理時間:10個工作日審批部門:有許可管轄權的地方食品藥品監督管理部門依法申請行政許可。

kn95和n95口罩有什麽區別?

KN95口罩和N95口罩差別不大,主要是口罩的檢測標準不同。KN95口罩遵循中國的檢測標準,N95口罩遵循美國的檢測標準。