(壹)場地要求120平米以上(60間辦公室+60間倉庫，要求無菌無塵無陽光)，場地要求商業用途，不允許獨棟別墅和住宅。
(2)人員要求5人，其中質量負責人需醫學本科以上學歷(護士不允許)，需畢業證、身份證、手機號、郵箱。當天，有必要讓醫療專業的負責人在現場。其他4名助理需要大專以上學歷，專業不限。
(3)費用:費用7000元(客戶人員資料齊全)，報價12000元。
2.試劑(68系列)是三類醫療器械，倉庫管理(需要租用冷庫存放試劑，在流程中是必須的，但並沒有真正使用)。壹般都是和歐文集團合作，費用1萬/年，兩年半2萬。如果只想要歐文系統，5000元，但壹般不單獨提供。
我們還需要安裝壹個程序系統來監控數據需求(我們提供歐文系統)。如果妳在我們這邊做倉庫地址托管，我們這邊可以提供。如果不在我們這邊托管，就不能提供這個軟件。)
(A)辦公場所和倉庫需要在同壹區域。
(2)辦理時間，壹個月左右。
(3)普通三類醫療器械企業，質量負責人必須是醫學專業畢業滿三年，必須具有大專以上學歷。其他員工可以是中專或高中。
但這也取決於客戶的範圍:
1.如果有壹系列的植入材料，其中壹個也應該是醫學專業人士。
2、診斷試劑必須具有二級醫學檢驗專業大專學歷。