條件和要求:
1.先成立公司,公司是壹個商業實體;
2.這家公司設立的醫學實驗室向市區兩級衛生健康委申請獲得醫療機構執業許可證。無論名稱是實驗室還是檢驗所,主體都是醫療機構,需要取得執業許可證;
3.申請病原微生物BSL-2資質;
4.要取得上海市臨床檢驗中心認可的PCR基因擴增實驗室資質,可以直接申請有新冠肺炎核酸檢測項目的PCR實驗室,也可以在有了PCR實驗室後申請新冠肺炎核酸檢測項目。
需要信息:
1.租賃合同原件:法人和房東需要簽字確認;
2.身份證復印件:需2人以上;
成立形式及章程原件:需法人及股東簽字確認。
目前,中國提供新冠肺炎核酸檢測服務的醫療衛生機構主要有三類:
壹類是醫療機構,如醫院、婦幼保健院等。;
壹類是疾控機構,包括國家、省、市、縣級疾控中心;
壹類是醫學實驗室,也是醫療機構的類別之壹,通常稱為第三方檢測機構。其中,第三方檢測機構按照批準的診療科目提供檢測服務。如要開展核酸檢測,應符合臨床基因擴增檢測實驗室的相關規定,符合生物安全二級及以上和PCR實驗室的條件,在相應的衛生行政部門註冊,檢測人員經技術培訓合格後方可從事核酸檢測工作。
法律依據:
醫療機構管理條例
第十條申請設置醫療機構,應當提交下列文件:
(壹)設立申請書;
(二)可行性研究報告;
(三)選址報告和建築設計方案。
第十四條醫療機構執業,必須經過註冊並取得《醫療機構執業許可證》;診所按照國務院衛生行政部門的規定,向所在地縣級人民政府衛生行政部門備案後,可以執業。