1.二類醫療器械經營備案表(需登錄醫療器械生產經營許可備案信息系統自行打印)；
2.營業執照復印件(可網上驗證)；
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或職稱證明原件及復印件；
4.組織機構和部門設置的說明；
5.經營範圍和經營方式的說明；
6.營業場所地理位置圖、平面圖、房屋產權證或租賃協議(附房屋產權證)及倉庫地址；
7.運營設施和設備目錄；
8 .管理質量管理體系、工作程序等文件；
9.委托書。