根據《藥品經營許可證管理辦法》第十九條規定，《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續經營的，持證企業應當在有效期屆滿前6個月內申請換證。更換程序如下:
壹、企業應用
申請人到各縣(市、區)(分局)市局受理點申請補卡(同時網上申報電子文檔)，並提交以下材料(A4紙壹式兩份)。
1、臺州市藥品連鎖/零售企業換證申請(審核)表(見表1和表2)；
2.《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範證書》原件及復印件、營業執照原件及復印件；
3、企業法定代表人、負責人的身份證明、學歷證明、簡歷、證件原件及復印件；
4.質量管理負責人、質量管理機構負責人、處方審核人的身份證明、學歷證明、工作簡歷、任職文件、執業藥師職稱或資格證書、藥學技術人員註冊證書或執業證書原件及復印件；
5.藥品零售連鎖企業總部應提供質量管理員、檢驗員、維修工、業務員、保管員、電腦管理員等企業人員花名冊，包括姓名、學歷、職稱、身份證號、執業藥師、崗位、培訓、體檢等內容(見表3)；
6.註冊地址、倉庫地址、房屋產權證，出租房屋應提供業主產權證和租賃協議復印件；
7、企業自檢報告；
8.企業提供材料真實性的自我保證聲明。
9.藥品零售連鎖企業總部還需提供其下屬連鎖店名單，包括企業名稱、註冊地址、法定代表人、負責人、質量管理負責人、處方審核員姓名及職務，是否有中藥飲片經營範圍(見表4)。
二。接受
材料齊全符合要求的，縣級局當場出具受理通知書。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或者在五個工作日內壹次性告知申請人需要補正的內容。逾期不辦的，自收到申請材料之日起受理。
藥品零售連鎖企業總部申請補卡的，縣級局應當在受理後3日內填寫《泰州市美國食品藥品監督管理局行政許可內部流轉單》，並將相關材料報市局藥品市場監管處。
三。回顧
(1)資料審查:主要審查企業提交材料的合法性、完整性和真實性。
(2)現場檢查:對更換不進行全面的現場檢查，采取抽查和重點檢查相結合的方式進行現場檢查。
有下列情形之壹的，需要進行現場檢查:
1.資料審核存在重大疑點、自查報告簡單無實質性內容或與事實不符、提交虛假材料的企業；
2.上壹年度藥品安全信用等級為C、D級的企業；
3.更換年度內因違法違規受到行政處罰的企業；
4.擅自改變許可條件的企業；
5.有報告的企業；
6、食品藥品監督管理部門認為需要對企業進行現場檢查的。
7.藥品零售連鎖企業總部。
現場檢查結束後，檢查人員應填寫《藥品零售連鎖企業審批表》或《臺州市藥品零售企業現場檢查表》(附表5)。
四。同意
經審查符合要求的，應當自受理行政許可申請之日起20個工作日內，收回原證書並換發新證書。不符合要求的，可在3個月內整改。整改後仍不符合要求的，註銷原《藥品經營許可證》。
動詞 （verb的縮寫）其他人
企業因違法經營被食品藥品監督管理部門立案調查，但案件尚未結案，或者已作出行政處罰決定且處罰未履行的，暫停申請換發許可證，原許可證有效期滿後停止藥品經營。
附表1:
泰州市藥品零售連鎖企業許可證換證申請表(審核表)
企業名稱
申請人須知
1.在申請前，妳要閱讀《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品經營許可證管理辦法》，確切了解申請人享有的權利和義務。
2.申請人應當對其提交的文件、證件的真實性負責。
3.申請人提交的文件、證件應當是原件和復印件。
4.申請人提交的文件、證件和材料應為A4紙。
5.申請人應當使用鋼筆、毛筆或者簽字筆工整地填寫或者簽字。
6.這份表格壹式兩份。如所列內容不能全部填寫，可另附頁。
7.此表可直接從美國食品藥品監督管理局泰州市政府網站下載。
網站:。
企業申請日期年月日
臺州美國食品藥品監督管理局制造
藥品零售連鎖企業申請換證提交的材料。
證書
序列號材料名稱
1臺州市藥品零售/連鎖企業換證申請表(審核)
2.《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範證書》原件及復印件、營業執照原件及復印件
3.企業法定代表人和負責人的身份證明、學歷證明、簡歷、任職文件原件及復印件。
質量管理負責人、質量管理機構負責人、處方審核人的身份證明、學歷證明、工作簡歷、任職文件、執業藥師職稱或資格證書、藥學技術人員註冊證書或執業證書原件及復印件。
5 .質量管理人員、檢驗員、維修人員、銷售人員、保管員、計算機管理員等企業人員花名冊(包括姓名、學歷、職稱、身份證號、執業藥師、崗位、培訓和體檢情況)。
6註冊地址、倉庫地址、房屋產權證，出租房屋應提供業主產權證和租賃協議復印件。
7企業自查報告*
企業提供材料真實性的自我保證聲明
9藥品零售連鎖企業總部還需提供加盟連鎖店名單，包括企業名稱、註冊地址、法定代表人、負責人、質量管理負責人、處方審核人員姓名和職稱、是否有中藥飲片配方經營範圍(見表4，可從市局政府網站下載)。
10其他
註:除《藥品經營許可證》正本和副本外，其他正本經核實後退還企業。
藥品零售連鎖企業基本情況
企業名稱
電話號碼郵政編碼
註冊地址
倉庫地址壹
二
三
配送方式是否為自建配送中心？
是否所有委托分銷委托分銷單位。
是否部分委托配送？
企業類型年銷售額(萬元)註冊資本
(萬元)
人員情況
職位名稱職稱學歷
法定代理人
企業負責人
質量主管
質量管理組織負責人
經營範圍
質量管理機構信息
科室數、執業藥師人數、其他藥師人數、藥師人數或無藥學技術職稱人員
質量管理部門
驗收小組
維護組
營業場所、倉庫、計算機管理系統、設施設備等。
營業場所面積㎡腌制室面積㎡冷庫容積m3
總倉庫面積㎡常溫倉庫面積㎡冷藏倉庫面積㎡。
計算機數量使用部門及情況
生產企業倉庫設備位置名稱、規格、型號
自動監測、調節、顯示、記錄溫度狀態和自動報警的設備；
設備名稱:
型號:
生產企業:
功效:
生產企業維修設備名稱、型號、功效
運輸設備
法定代表人簽名:
負責人於年月日簽名:
聯系電話號碼:
年月日
藥品經營許可證事項
起源
允許
能
證明
關於
裏面的
允許
、
物質
項目企業名稱
註冊地址
倉庫地址
企業法定代表人、負責人和質量負責人。
操作類型
經營範圍
許可證號許可證序列號
許可證的有效期從:月日YY到月日YY。
交換
證明
在...之後
允許
能
證明
關於
裏面的
允許
、
物質
項目企業名稱
註冊地址
倉庫地址
企業法定代表人、負責人和質量負責人。
操作類型
經營範圍
許可證號許可證序列號
許可證的有效期從:月日YY到月日YY。
註:換證後的許可證內容和項目由審批單位填寫。
附表2:
臺州市藥品零售企業換證申請(審核)表
企業名稱
申請人須知
1.在申請前，妳要閱讀《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品經營許可證管理辦法》，確切了解申請人享有的權利和義務。
2.申請人應當對其提交的文件、證件的真實性負責。
3.申請人提交的文件、證件應當是原件和復印件。
4.申請人提交的文件、證件和材料應為A4紙。
5.申請人應當使用鋼筆、毛筆或者簽字筆工整地填寫或者簽字。
6.這份表格壹式兩份。如所列內容不能全部填寫，可另附頁。
7.此表可直接從美國食品藥品監督管理局泰州市政府網站下載。
網站:。
企業申請日期年月日
臺州美國食品藥品監督管理局制造
藥品零售企業申請換證提交的材料和證明。
序列號材料名稱
1臺州市藥品零售/連鎖企業換證申請表(審核)
2.《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範證書》原件及復印件、營業執照原件及復印件
3.企業法定代表人和負責人的身份證明、學歷證明、簡歷、任職文件原件及復印件。
質量管理負責人、質量管理機構負責人、處方審核人的身份證明、學歷證明、工作簡歷、任職文件、執業藥師職稱或資格證書、藥學技術人員註冊證書或執業證書原件及復印件。
5註冊地址、倉庫地址、房屋產權證，出租房屋應提供業主產權證和租賃協議復印件。
6企業自檢報告
企業提供材料真實性的自我保證聲明
其他8人
註:除《藥品經營許可證》正本和副本外，其他正本經核實後退還企業。
藥品零售企業基本情況
企業名稱管理模式
註冊地址業務領域
倉庫地址倉庫區域
郵政編碼電話號碼原執照號碼浙江
企業類型註冊資本
(萬元)去年銷售額
(萬元)
經營範圍
相關人員的姓名、學歷和職稱均為執業藥師。
所有權登記股
法定代理人
企業負責人
質量主管
其他員工(如無法填寫，可附頁)
職稱，姓氏，學歷，職稱，是否有上崗證。
設施設備
法定代表人(負責人)簽字:
客戶在年、月、日的簽名:
年月日
註:審查員應仔細檢查以上內容。
每個地方可能都有點不壹樣，最好去當地食品藥品監督管理局的網站上查壹下！！