第壹類是指通過日常管理能夠保證其安全性和有效性的醫療器械。
包括基本的外科手術刀，如手術手柄和刀片、皮瓣刀、疣剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃須刀、皮屑刮刀、挑刀、前刀、修腳刀、美甲刀、手術刀等。
第二類是指其安全性和有效性應受到控制的醫療器械。
包括常用診斷儀器:體溫計、血壓計、理療康復設備:磁療設備、臨床檢驗分析設備:家用血糖分析儀及試紙、手術室、急診室、診室設備及用具:醫用小型制氧機、便攜式制氧機、醫用衛生材料及敷料:曠用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽等。
第三類是指植入人體；用於支持和維持生命；對人體有潛在危險，其安全性和有效性必須嚴格控制的醫療器械。
包括壹次性無菌醫療器械:壹次性無菌註射器、壹次性輸液器、壹次性輸血器、壹次性麻醉穿刺包、壹次性靜脈輸液針、壹次性無菌註射針、壹次性塑料血袋、壹次性采血器和壹次性滴定管輸液器。骨科植入物和醫療器械:外科植入物和關節假體(不含壹次性無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡和護理液、體外診斷試劑、植入材料、人工器官和介入器械)。
擴展數據:
醫療器械許可範圍:
1.經營第二類、第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位以及法人單位設立的分支機構應當申請《醫療器械經營許可證》。除非美國食品藥品監督管理局另有規定。
2.醫療器械產品融資租賃醫療器械經營企業或者醫療器械生產企業在醫療器械經營企業許可證或者醫療器械生產企業許可證載明的註冊地址以外的場所設立經營場所經營醫療器械產品的，醫療器械生產企業銷售本企業自產產品範圍以外的醫療器械產品的，應當申請醫療器械經營企業許可證。
3.非法人單位申請醫療器械經營許可證，限於第二類或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡和護理液。
參考資料:
百度百科-醫用耗材