醫療企業的經營許可分為三類，其中第壹類醫療器械許可證可直接辦理，第二類產品需憑第二類醫療器械經營企業註冊證辦理，第三類產品需憑第三類醫療器械經營許可證辦理。
辦理三類醫療器械經營許可證的條件:
1.營業執照的經營範圍包括醫療器械經營(銷售)。
2.有與經營範圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的專業資格或者職稱；
3.有與經營範圍和規模相適應的營業和倉儲場所；
4、具備與經營範圍和規模相適應的倉儲條件，所有委托給第三方醫療器械經營企業儲存的可以不設倉庫；
5、具有與經營醫療器械相適應的質量管理體系；
6.具有與所經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務能力，或者同意由第三方機構提供技術支持。
申請醫療器械三類經營許可證需要哪些資料？
1.醫療器械經營許可證申請表；
2.營業執照；
3 .法定代表人、企業負責人和質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件；
4.組織機構和部門設置的說明；
5.經營範圍和經營方式的說明；
6.經營場所和倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或租賃協議(附房屋產權證)復印件，倉庫需委托第三方的委托倉儲協議；
7.運營設施和設備目錄；
8 .管理質量管理體系、工作程序等文件；
9.代理人的授權證書和承諾書。
三類醫療器械經營許可證的辦理周期:
資料符合要求，完成時限20個工作日左右。