二、《醫療器械經營許可證》是醫療器械經營企業必須具備的憑證，設立第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；
設立第三類醫療器械經營企業，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審批，並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現在是後置審批，工商行政管理部門核發營業執照後再申請審批。《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。
三、個體營業執照辦理流程；
1，本人身份證及復印件(外地人需暫住證及復印件)。
2、經營場所的房屋租賃合同或房產證及復印件。
3.兩張壹寸免冠彩色照片。
4、如果是國有和集體企業的下崗職工、貧困戶。還需要攜帶失業證、失業人員優待證、特困證及其復印件，以便按照國家有關規定享受減免管理費的優惠政策。
5、從事食品、化妝品等特殊行業的，還需準備健康證明及復印件(涉及前置審批行業需提供審批意見)。
帶上以上證件到當地工商所，向工作人員說明申請什麽樣的營業執照。核對相關文件後，工作人員會給表格填寫。
擴展數據
醫療器械經營許可證需提交的材料清單
數據編號1，醫療器械經營許可證申請表，醫療器械經營許可證。
2 .工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或營業執照。
3號，申請報告。
4 .經營場所和倉儲場所的證明文件，包括產權證或租賃協議復印件和出租方的產權證。
數據5 .營業場所和倉庫平面布置圖。
6號資料擬采用方法的負責人、企業負責人、質量經理的身份證、畢業證或職稱證復印件及簡歷。
7 .技術人員名單及學歷、職稱證書復印件。
數據編號8 .管理質量管理規範文件目錄。
9 .企業安裝的產品進銷存信息管理系統，信息管理系統首頁打印。
材料編號10，倉儲設施設備目錄。
數據編號11、質量管理人員在職自我保證聲明及申報材料真實性自我保證聲明，包括申報材料目錄及企業對任何虛假承擔法律責任的承諾；
材料編號為12。企業申請材料的辦理人不是法定代表人或者負責人本人的，企業應當提交授權委托書。
材料編號13，醫療器械經營許可證申請確認