起因1:2020年10月3日，1，農業農村部發布342號公告，修訂了獸醫診斷產品註冊分類和註冊資料要求，為獸醫診斷市場松綁。文件中提到“體外診斷獸用診斷產品臨床試驗無需審批，相關臨床試驗單位無需申報並接受GCP獸藥監督檢驗所”，大大放寬了獸用診斷產品臨床註冊門檻，同時對創新型獸用診斷產品和改良型獸用診斷產品有了更大的政策傾斜。
起因二:瞪羚發表了壹篇關於“邁瑞醫療第四條腿”的報道，引起了業界的廣泛關註。報道中提到，2020年6月23日，邁瑞醫療成立全資子公司深圳邁瑞動物醫療科技，註冊資本2億元，經營範圍包括獸用醫療器械、耗材、生物制品的研發、銷售及技術服務。許可經營項目包括生產獸用醫療器械、耗材和生物制品，並在該領域正式申報。算上邁瑞醫療的主要業務生命信息與支持、體外診斷和醫學影像，獸醫市場被形象地比喻為“第四條腿”。
此外，萬福生物全資子公司廣州萬德康科技有限公司於2020年6月10與北京拉索生物科技有限公司達成戰略合作；* * * POCT和基因檢測在寵物診斷中的應用。
2020年6月165438+10月11日，深圳市金瑞生物科技有限公司發布獸醫品牌“Genvet”及專業寵物診斷設備新系列，陸續進入市場。隨著巨頭的不斷加入，業內其他IVD企業也感到“焦慮”。
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獸醫診斷市場怎麽說？
如果單獨看獸用醫療器械市場，我們可以根據人體醫療器械市場大致將這個市場分為五個細分市場:醫學影像、獸醫診斷、獸用耗材、監控、醫療信息化。目前主要賽道是醫學影像和獸醫診斷兩大領域。
獸醫醫學影像市場:該市場以醫學影像系統產品為主，也是邁瑞切入的主要市場之壹。據相關報道，邁瑞在5438年6月+10月成立專門子公司之前，已在獸醫儀器領域取得突破，發布了新壹代獸用四類血細胞分析儀BC-30Vet，4款以上獸醫監測產品，10以上獸醫超聲波產品。市場以設備為主，如磁共振成像(MRI)、計算機斷層掃描(CT)、動物專用血液透析儀、內窺鏡、超聲乳化儀、手術顯微鏡和高清教學系統、數字直接成像系統(DR)、彩色超聲診斷儀、呼吸麻醉機等設備。
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獸醫診斷市場:獸醫診斷市場分為獸醫診斷設備和獸醫診斷試劑。診斷設備包括生化分析儀、血細胞分析儀、免疫分析儀、尿液分析儀、熒光定量PCR儀等設備。診斷試劑是動物疾病防控和獸醫科技發展的核心要素之壹。大致分為:禽病診斷試劑盒、豬病診斷試劑盒、牛羊病診斷試劑盒、病原診斷試劑盒、黴菌毒素試劑盒。此外，還有常用的動物用試紙。
獸醫診斷的細分市場有哪些？
根據屬性不同，獸醫診斷市場可分為畜牧診斷市場、寵物診斷市場和其他獸醫市場，其中畜牧診斷市場和寵物診斷市場是主流檢測市場。
在獸用診斷試劑領域，歐美實力不錯，韓國異軍突起，中國還在追趕。發達國家專門的診斷試劑公司不斷湧現，如美國IDEXX公司、法國LSI公司、韓國Anigen公司等，這些公司擁有穩定的診斷試劑產品，占據了中國商品市場份額的很大比例。
研究報告顯示，我國目前有35個診斷試劑產品的批準文號在有效期內，由14家生產企業生產，其中10家企業獲得了GMP獸藥證書。另有14診斷試劑產品納入2017版獸藥質量標準，2個診斷試劑產品納入2015版獸藥質量標準。
主流檢測技術:包括凝集試驗用抗原和抗體、血凝試驗用抗原和抗體、過敏抗原、乳膠凝集抗原、單克隆抗體、ELISA診斷試劑盒、膠體金診斷試劑條、熒光PCR和RT-PCR診斷試劑盒、病毒核酸提取試劑盒等技術。
畜牧業診斷市場
這個市場的主體是水產養殖或畜牧養殖，主要以家禽疾病診斷、豬病診斷、牛羊疾病診斷試劑為主。購買者為農民或農業局相關單位。使用診斷試劑的主要目的是發現家禽疾病，及時診斷病原感染。
市場特點:這個市場有點類似疾控市場，多是農業局相關單位收購或者農民自己收購。這是壹個大客戶市場，與政策和疫情高度相關。
市場容量:與政策和疫情有關
主要檢測對象:禽流感病毒、非洲豬瘟病毒、口蹄疫病毒、狂犬病病毒、豬圓環病毒、布魯氏菌、豬繁殖與呼吸綜合征病毒等。
主要競爭企業:
PCR類(排名不分先後):哈爾濱威科、哈爾濱元亨、北京明日達、北京白娜、北京易森寶、廣州越洋、哈爾濱郭盛、湖南國測、深圳振瑞、青島李健、上海快淩、武漢科前、中牧實業等
抗原和抗體(排名不分先後):中牧實業、瑞普生物、武漢科前、哈爾濱郭盛、哈爾濱威科、青島億邦、瑞普生物、山東綠都、無錫同創等。
寵物診斷市場
這個市場的主體是貓狗。近年來，中國受益於人均GDP和人均可支配收入的提高，城市人口比例的增加，需要情感陪伴的老年人和年輕人，疊加的社會氛圍潛移默化地影響著人們養寵物的觀念。從長遠來看，這是壹個新的測試市場。
市場特點:這個市場的主要消費者是年輕人。新壹代年輕人比他們的長輩更接受養寵物的生活方式，年輕人願意在寵物上花更多的錢。主要消費場所是寵物醫院。
市場容量:根據2018《中國寵物行業白皮書》中的數據，中國寵物行業的市場規模已經達到1708億元，其中醫療部分約占300億元。診斷市場將占多大比重？根據白皮書中的數據，2019年的貓狗飼養量約為9900萬只。
假設正常情況下，壹只寵物壹年需要檢測1次，每次檢測收費為100元，其中檢測試劑占比30%，那麽寵物診斷市場容量約為99億元，檢測試劑市場容量為33億元。如果我們引入其他參數來準確評估這個市場，我們將得到壹個更準確的市場容量。當然，除了診斷試劑，醫學影像和監護設備也是壹個很大的市場。
根據瞪羚的數據，2019年，邁瑞全球動物收入超過？2億人民幣，大部分來自國外，在國內占比較小。邁瑞管理層預計2024年實現2億美元的收入。
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主要檢測對象:犬瘟熱病毒、犬細小病毒、犬冠狀病毒、弓形蟲抗原/抗體、炎癥(C反應蛋白)、炎癥(降鈣素原)、炎癥(血清澱粉樣蛋白A)等。
主要競爭企業:景光生物、上海快淩、上海基靈、深圳振瑞、北京中科等。
獸醫診斷學的市場機遇和挑戰？
1.？原生態企業規模小，效率低。
原來獸醫診斷市場大多是小診斷公司生產的？以ELISA診斷試劑盒和膠體金診斷試劑條為主，整體規模不大，產品缺乏品牌效應。大多集中在畜牧業領域，與政策密切相關，整體效益不高，缺乏資源整合。
因為之前把註意力放在別人身上？對於IVD產品的企業來說，進入門檻低，原來的產品設計經過微調就可以適應這個市場。同時技術先進，可以在產品端盡快匹配這個市場。未來推廣的困難可能來自渠道形成和產品註冊。
2.產業結構不合理，缺乏核心技術。
獸醫檢驗企業多從事該領域產品的檢測。雖然產品種類繁多，但不同產品的靈敏度和特異性差異較大。主要盈利產品缺乏，傾向於有計劃的采購。企業競爭力在於不斷降低產品價格，缺乏對核心技術研發的投入。
3.寵物市場正在崛起，未來可期。
目前，寵物診斷市場被認為是獸醫診斷的壹個新的潛在市場，具有強大的消費力和高聚集性，並要求診斷的高度多樣性。它不再局限於疾病檢測，而是對醫學影像、基因信息、血細胞分析、監測設備、炎癥檢測等項目有著巨大的需求。同時，隨著信息技術的提高，針對寵物的智能醫療、智能診斷等出現，市場也逐漸從檢查市場走向服務市場。