醫療器械經營企業許可證申請表；工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明；擬設企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；擬議企業的組織和職能；擬設企業註冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(註明面積)、房屋產權證(或租賃協議)復印件；擬建企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；擬設立企業的經營範圍。
法律依據
壹是申請醫療器械許可證需要的資料；
1，公司執照原件及復印件
2.公章
3.辦公室和庫房的復印件。
4、人員(主要是質量經理和主管檢驗員)
其中質量經理:要求大專畢業三年。
主管檢驗員:要求本科畢業至少三年，檢驗科學專業。
二、辦理醫療器械許可證需要以下流程:
1，經營範圍應為“銷售醫療器械”
2.提交醫療器械材料的在線申請
3、藥品監督管理窗口提交三種材料(附原件)，等待核查通知。
4.取得醫療器械許可證(如果有二類，提交材料，這將是全世界的備案表)。
三。有效期/處理期
，1，第三類有效期:5年。
2.二類備案表:無有效期。
3.受理時間:材料受理後5個工作日。
以上是醫療器械許可證所需的數據流程和發放時間。
公司還辦理區診所、中醫診所、美容按摩衛生許可證、醫療器械二、三類備案審批、醫療器械產品註冊證、醫療壹條龍服務。當妳來找我們的時候，妳最終會找到壹個專業的人為妳服務。
北京大興醫療器械公司註冊提供辦公倉庫。
北京大興的醫療器械三級證怎麽辦理
在北京大興處理第二類和第三類醫療器械的地址和人員。
正式辦理北京大興通州懷柔醫療器械二類備案無需核查。
代理醫療器械經營許可證
二、三類醫療器械經營許可代理。
銷售第三類醫療器械，需要取得相應部門的許可，即《醫療器械經營許可證》。辦理三類醫療器械的條件，妳需要壹個質量管理員，醫療器械相關的計算機管理軟件，可驗證的倉庫和辦公室，以及壹系列的資料。如果在辦理過程中因人員不足或無地址而不知道該去哪裏購買軟件，歡迎來電咨詢。