第壹，醫療器械是通過常規管理可以保證安全有效的低風險醫療器械，如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。
其產品和生產活動由設區的市級食品藥品監管部門管理，經營活動全部放開，無需許可或備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。
第二，醫療器械是風險中等的醫療器械，需要嚴格的控制和管理，以保證其安全性和有效性，如創可貼、避孕套、溫度計、血壓計、制氧機、霧化器等等，這些都是我們日常生活中常見的。
其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門管理，分別核發《醫療器械註冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門備案；
三、醫療器械是需要采取特殊措施進行嚴格控制和管理以確保其安全性和有效性的高風險醫療器械，如普通輸液器、註射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振成像等。
其產品和生產經營活動由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市級食品藥品監管部門實行許可管理，分別核發醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證和醫療器械經營許可證。
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